Luz rojaImportación de equiposEl nuevo panorama regulatorio que se enfrenta.

La red global de regulación de dispositivos médicos continúa endureciéndose en 2025. La Administración General de Aduanas de China publicó recientemente el "Aviso No. 58", que establece claramente los siguientes requisitos:

• Todos los equipos de terapia de luz roja importados deben obtenerTipo IIEquipos MédicosCertificado de registro
• La certificación CE de la UE debe incluir:MDR 2017/745Documentación técnica de la nueva versión
• El manual del producto debe estar etiquetado.Se?al de advertencia en chino

Escenarios típicos de riesgo y soluciones de representación

Un importador de equipos de belleza fue requerido para pagar la diferencia de aranceles debido a una declaración incorrecta del código HS. Los servicios de representación profesional pueden ayudar a evitar los siguientes riesgos:

• Riesgo de calificación
  • El retraso en el despacho aduanal se debe a la expiración del documento de autorización de fábrica.
  • El informe clínico no incluye datos de la población asiática.
• Riesgo tecnológico
  • El parámetro de longitud de onda no coincide con el certificado de registro.
  • El módulo de alimentación no pasó la prueba.Certificación 3C

Ruta de realización del valor de servicios de representación profesional

Proveedores de servicios de proxy de alta calidad crean valor a través de un sistema de servicio cuatridimensional:

• Mecanismo de preverificación
  • Los parámetros del equipo se comparan en tiempo real con la base de datos de la Administración de Medicamentos.
  • Monitoreo dinámico de la validez del permiso de importación.
• Modelo de optimización de aranceles
  • Aprovechar los acuerdos de libre comercio para la planificación de origen.
  • Validación triple de conformidad del código HS

Análisis de los puntos clave del proceso operativo completo

El ciclo operativo típico se redujo de los 45 días habituales a 28 días:

• Días 1-7: CompletadoRevisión previa de conformidad del producto
• Días 8-14: OrganizaciónSolicitud de clasificación previa aduanera
• Días 15-21: EjecuciónAlmacenamiento y distribución bajo régimen fiscal.
• Días 22-28: ImplementaciónInspección en el destino

Caso práctico: La decisión clave para evitar pérdidas de 5.3 millones.

Cuando un grupo médico-estético de Shenzhen importó equipos de luz roja alemanes por valor de 20 millones de yuanes:

• El código HS declarado originalmente es aplicable.Tasa arancelaria del 5%
• Los proveedores de servicios de agencia a través de...Revisión de parámetros funcionalesConfirmar que debe clasificarse enPartida arancelaria del 8%
• Preparación anticipadaExplicación de las diferencias técnicasEvitar sanciones administrativas

Este caso logró evitar un riesgo de impuestos complementarios de 5.3 millones de yuanes y ahorró 820,000 yuanes en costos de almacenamiento y demora.

Direcciones de actualización de la capacidad de servicios de representación para 2025.

Las empresas líderes ya han construido tres nuevos módulos de servicio:

• Canal rápido de bioseguridad
  • Sistema de preevaluación de cuarentena sanitaria para artículos especiales
• Sistema de clasificación inteligente
  • Motor de recomendación de códigos HS basado en aprendizaje automático
• Sistema de trazabilidad posventa.
  • Los datos de uso del equipo están vinculados con la información declarada ante aduanas.