ImportaciónEquipos MédicosSe ha convertido en un medio clave para que hospitales e instituciones médicas mejoren su nivel de diagnóstico y tratamiento. Sin embargo, el proceso de importación de equipos médicos es complejo, involucra múltiples trámites y requisitos regulatorios estrictos. Cómo importar equipos médicos sin contratiempos se ha convertido en el foco de atención de numerosas empresas. Este artículo tomará como ejemplo la importación de un equipo médico (generador de cierre por radiofrecuencia intravenosa) para detallar su proceso de importación en el aeropuerto de Shanghái y la documentación requerida, con la esperanza de brindar referencia y orientación a las empresas relacionadas.

Antecedentes del cliente：Una empresa de dispositivos médicos encargóZhong Shen Comercio InternacionalSe solicita la importación de un generador de cierre por radiofrecuencia intravascular (ClosureRFC) para uso en tratamientos clínicos hospitalarios.

Información de la mercancía：

• Método de transporte：VueloTransporte aéreoPerder
• Ubicación de almacenamiento de mercancías：Aeropuerto de Pudong
• Modalidad de regulación：Comercio general (0110)
• Naturaleza de la exención o reducción：Impuesto general (101)
• Puerto de entrada: Aeropuerto Internacional de Pudong, Shanghai
• Tipo de empaque：Cajas o estuches de papel o cartón
• cantidad de piezas：1
• Peso bruto / Peso neto: 9.2 kilogramos/8 kilogramos
• Modalidad de transacción：FOB (Franco a bordo)
• Documentos adjuntos: Código de exclusión de medidas de contrarrestar P
• Número de producto：9018909919
• Nombre del producto: Generador de cierre por radiofrecuencia intraluminal ClosureRFC
• Cantidad y unidad:1 unidad
• País/Región de origen：Estados Unidos (EUA)
• País/región de destino final：China (CHN)
• Puerto de operación：Aeropuerto de Shanghái

01 Documentación requerida para la importación de dispositivos médicos

1. Contrato comercial, factura comercial, lista de empaque.: Estos son los documentos comerciales básicos que se utilizan para confirmar los detalles específicos de la transacción, incluyendo las partes involucradas, la descripción de la mercancía, la cantidad, el precio, etc.
2. Bill of Lading (B/L): Este es el comprobante de propiedad de la mercancía y también un documento importante para retirar la carga.
3. Certificado de Registro de Dispositivos Médicos de Importación: Este es el certificado clave para equipos médicos importados, que demuestra que el dispositivo ha sido registrado y aprobado por las autoridades competentes nacionales, cumpliendo con los requisitos de importación.
4. Calificación de empresas importadoras: Incluye la licencia comercial de la empresa, el permiso de operación de dispositivos médicos, entre otros, para demostrar que la empresa cuenta con la calificación legal para importar dispositivos médicos.
5. Otros documentos requeridos por la aduana.: Según la situación específica, también podrían requerirse otros documentos, como informes de control de calidad, manuales del producto, etc.

02 Aranceles de importación para equipos médicos

Los aranceles de importación y el IVA son los impuestos que deben pagarse obligatoriamente al importar dispositivos médicos. La tasa específica se determina según el código HS del producto:

• Tasa de la nación más favorecida：Según el código HS específico, los aranceles para equipos médicos generalmente oscilan entre 0% y 5%.
• Tasa de impuesto al valor agregado：13%
• Nota:: Hay muchos tipos, diferentes códigos HS tienen diferentes tasas de importación, antes de importar es necesario primero clasificar el código de mercancía.

03 Proceso de importación de dispositivos médicos

Preparación antes del envío：

1. Documentos necesarios para organizar la mercancía: asegúrate de que todos los documentos estén completos y correctos.
2. Verificar la información de los documentos del producto: confirmar que toda la información documental coincida con la situación real de la mercancía.

La mercancía después de llegar al puerto.：

1. Cambio de orden de recolección: Cambiar el conocimiento de embarque con la aerolínea o su agente.
2. Despacho aduanero e inspección de cuarentena: Presentar la documentación de declaración aduanera y de inspección ante las autoridades aduaneras y de cuarentena.
3. Revisión de impuestos y pago de impuestos: La aduana revisa los impuestos y emite la liquidación, la empresa paga los aranceles y el IVA según la liquidación.
4. Verificación (aleatoria): La aduana puede realizar inspecciones aleatorias de la mercancía para verificar que cumpla con lo declarado.
5. Liberar: Después de que la aduana verifique sin errores, se libera la mercancía.
6. Recoger y entregar en el almacén designado por el cliente.: Organizar el transporte de la mercancía al lugar designado por el cliente.
7. Inspección de destino (aleatoria): Realizar muestreos aleatorios en el destino para asegurar que la mercancía cumpla con las regulaciones correspondientes.

04 Precauciones para la importación de dispositivos médicos

1. Productos de maquinaria y equipo usados prohibidos para importación.：Los productos de equipos médicos usados generalmente están prohibidos para importación, a menos que se cuente con un permiso especial.
2. Requisitos de regulación de importaciones: Los productos de maquinaria y equipo usados incluidos en la "Lista de Medidas de Supervisión e Inspección de Productos de Maquinaria y Equipo Usados Importados" deben contar con una autorización especial del Estado. Además, la unidad receptora o usuaria debe presentar una declaración a las autoridades de inspección y cuarentena en el puerto de entrada, asumiendo la responsabilidad por cualquier problema de calidad o seguridad que surja durante el uso de los productos.

Para comprender mejor el proceso mencionado anteriormente, a continuación se presenta un ejemplo práctico que analiza en detalle todo el procedimiento de importación.

1. Organización de documentos y verificación de información.

Antes del envío de la mercancía, el cliente proporcionó documentos como el contrato comercial, factura comercial, lista de empaque y certificado de registro de dispositivos médicos importados. El equipo de ZhongShen Trading verificó cuidadosamente toda la información de los documentos para garantizar su precisión.

2. Operaciones posteriores a la llegada de la mercancía al puerto.

Una vez que la mercancía llegó al Aeropuerto Internacional de Pudong en Shanghái, el equipo de Zhong Shen Comercio Internacional procedió inmediatamente con el cambio de conocimiento de embarque, el despacho aduanero y la inspección de mercancías. Gracias a la preparación exhaustiva, los procesos de despacho aduanero e inspección se llevaron a cabo sin contratiempos.

3. Pago de impuestos e inspección aduanera

Después de la revisión aduanal, se emitió la factura fiscal y Zhong Shen Comercio Internacional pagó los aranceles e impuestos al valor agregado (IVA) en nombre del cliente. Posteriormente, la aduana realizó una inspección aleatoria de la mercancía y, tras confirmar que los bienes coincidían con lo declarado, procedió a liberar la carga.

4. Recolección y entrega

Una vez liberada la mercancía, ZhongShen Comercio Internacional organiza el transporte logístico para llevar los productos al almacén designado por el cliente. Después de realizar una inspección aleatoria en el destino y confirmar que la mercancía es correcta, se entrega satisfactoriamente al cliente.

El proceso de importación de dispositivos médicos es complejo y estricto, lo que requiere que las empresas operen con cuidado en cada etapa para garantizar el cumplimiento de las regulaciones correspondientes. Con un equipo profesional y una amplia experiencia, ZhongShen Comercio Internacional puede ofrecer a los clientes servicios de importación y entrega eficientes y profesionales, asegurando que cada envío se importe sin problemas. Si necesita servicios de representación para la importación de productos relacionados con dispositivos médicos, no dude en consultarnos en línea. Estaremos encantados de brindarle el servicio de la más alta calidad.