Importación generalCosméticosLos procedimientos de notificación y registro para cosméticos ordinarios y cosméticos especiales presentan diferencias significativas, que se reflejan principalmente en los requisitos normativos correspondientes, el proceso de aprobación y las autoridades administrativas. Este artículo describe detalladamente la necesidad, el proceso específico y los aspectos a tener en cuenta para la notificación y registro de cosméticos ordinarios y especiales importados, con el fin de ayudar a empresas e individuos a comprender y manejar mejor estos procedimientos.

De acuerdo con las disposiciones del Reglamento de Supervisión Sanitaria de Productos Cosméticos, los cosméticos se clasifican en dos categorías: cosméticos especiales y cosméticos comunes:
1、Cosméticos especiales: incluyen cosméticos para te?ir, permanentar, eliminar manchas y blanquear, proteger del sol, prevenir la caída del cabello, así como aquellos que afirman tener nuevas funciones.
2、Cosméticos comunes: todos los cosméticos que no sean cosméticos especiales.

1、Registro de cosméticos ordinarios
Organismo de registro: Administración Nacional de Productos Farmacéuticos (NMPA) o las oficinas provinciales de farmacia y productos médicos a las que haya delegado competencias.
Requisitos de registro: todos los cosméticos ordinarios importados deben registrarse ante la Administración Nacional de Productos Médicos o ante la oficina provincial delegada.
Proceso de registro:
(1) Presentar la información del producto: incluyendo el nombre del producto, ingredientes, proceso de producción, instrucciones de uso, etc.
(2) Presentar el informe de prueba del producto: se debe realizar una prueba de seguridad del producto en un laboratorio acreditado por el Estado y presentar el informe correspondiente.
(3) Presentar las etiquetas e instrucciones del producto: las etiquetas y las instrucciones deben cumplir con los requisitos de las regulaciones pertinentes de nuestro país y su contenido debe ser preciso y claro.
(4) Presentar otros documentos relevantes: comoCertificado de origenClaridad, licencia de producción, permiso de venta, etc.
(5) Presentar los documentos a través del sistema de registro: la Administración Nacional de Productos Farmacéuticos o la Administración de Productos Farmacéuticos a nivel provincial revisará los documentos presentados; una vez aprobados, se obtendrá el certificado de registro.
2、Registro de cosméticos especiales
Organismo de registro: Administración Nacional de Productos Farmacéuticos (NMPA).
Requisitos de registro: todos los cosméticos especiales importados (ya sean nacionales o importados) deben registrarse ante la Administración Nacional de Productos Farmacéuticos.
Proceso de registro:
(1) Presentar la documentación sobre la seguridad y eficacia del producto: incluye informes de toxicología, informes de ensayos clínicos, informes de pruebas de eficacia, entre otros.
(2) Presentar la composición y la fórmula del producto: detallar los ingredientes, la fórmula y sus fuentes.
(3) Presentar el proceso de producción y los estándares de calidad: incluyendo el flujo del proceso de producción, puntos críticos de control, estándares de calidad, etc.
(4) Presentar las etiquetas del producto y el prospecto: deben cumplir con los requisitos de las regulaciones pertinentes de nuestro país y ser consistentes con la documentación de registro.
(5) Presentar otros documentos relevantes: como certificado de origen, licencia de producción, permiso de venta, etc.
(6) Revisión de la Administración Nacional de Productos Médicos: la Administración realiza una revisión estricta de los documentos presentados y, tras su aprobación, expide el certificado de registro.

Guía de registro y notificación para la importación de cosméticos

1、Preparación de materiales:
(1) Fórmula del producto y su origen.
(2) Muestras de etiquetas del producto y de las instrucciones de uso.
(3) Informe de prueba del producto.
(4) Certificado de origen, licencia de fabricación, etc.
2、Presentar solicitud de registro:
(1) Presentar todos los materiales en línea a través del sistema de registro de la Administración Nacional de Productos Farmacéuticos.
(2) El sistema de registro generará automáticamente un número de registro; la empresa deberá consultar periódicamente el estado del registro.
3、Revisión y retroalimentación:
(1) La Administración Nacional de Productos Farmacéuticos revisa los materiales presentados y puede solicitar documentación adicional o la modificación de la información.
(2) Una vez aprobada la revisión, el registro se considera exitoso y se obtiene el certificado de registro.

1、Preparación de materiales:
(1) Información sobre la seguridad y eficacia del producto.
(2) Composición y fórmula del producto.
(3) Proceso de producción y estándares de calidad.
(4) Etiquetas del producto e instrucciones de uso.
(5) Certificado de origen, licencia de producción, etc.
2、Enviar solicitud de registro:
(1) Presentar todos los materiales en línea a través del sistema de registro de la Administración Nacional de Productos Farmacéuticos.
(2) El sistema de registro generará automáticamente un número de registro; la empresa deberá consultar periódicamente el estado del registro.
3、Revisión y retroalimentación:
(1) La Administración Nacional de Productos Farmacéuticos realiza una revisión estricta de los documentos presentados y puede solicitar materiales adicionales o la modificación de la información.
(2) Una vez aprobada la revisión, se emitirá el certificado de registro y se permitirá la importación y venta del producto.

1、Barrera del idioma:
Al momento de presentar los documentos para registro o notificación, podría surgir un problema de barrera idiomática. Se recomienda contratar los servicios de una empresa de traducción profesional o de un traductor calificado para que asista en la traducción de los documentos correspondientes y garantice su exactitud.
2、Informe de prueba no conforme:
Si el informe de prueba del producto no es satisfactorio, podría ser rechazado para su registro o inscripción. Las soluciones incluyen comunicarse con el laboratorio de pruebas, identificar la causa del incumplimiento y realizar las correcciones necesarias, para luego efectuar una nueva prueba.
3、Preparación insuficiente de los materiales:
Al momento de entregar la documentación, podrías encontrarte con el problema de que no esté completa. Te recomendamos informarte con anticipación sobre la lista completa de documentos requeridos, prepararlos uno por uno y asegurarte de que toda la información esté completa.

1. Reglamento de Supervisión Sanitaria de Productos Cosméticos
2. “Normas de Higiene para Empresas de Fabricación y Comercialización de Productos Cosméticos”
3. “Normas Técnicas de Seguridad para Cosméticos”
4. Regulaciones relacionadas con la gestión del registro y notificación de cosméticos emitidas por la Administración Nacional de Productos Médicos

Al comprender y seguir el proceso y los requisitos mencionados anteriormente, las empresas pueden asegurar que sus productos pasen sin problemas el registro o la notificación y entren legalmente al mercado chino para su venta.

Esperamos que este artículo le ayude a comprender la necesidad y el procedimiento específico del registro y notificación de cosméticos ordinarios y cosméticos especiales de importación. Si tiene más preguntas o necesita servicios profesionales de representación, puede consultarZhong Shen Comercio Internacional，para garantizar la legalidad y eficiencia de las operaciones.