La Directiva MDR 2025/32 de la UE, que entrará en vigor en 2025, clasificará los equipos de procesamiento de alimentos en la categoría IIb.Equipos MédicosRegulación, que requiere que los importadores proporcionen informes de prueba de propiedades antibacterianas de los materiales superficiales del equipo. La actualización de la norma 21 CFR 112 de la FDA de EE. UU. agregó estándares de prueba de resistencia a la corrosión para los materiales de las bandas transportadoras. Estos dos cambios afectan directamente el tiempo de despacho de aduana del 70% de los equipos de cocina automatizados importados en nuestro país.
Escenarios típicos de riesgo y estrategias de respuesta
Un caso típico que enfrentó una cadena de restaurantes en 2024 al importar sistemas de cocina combinados de Alemania:
Clasificación errónea del código HS:Se clasificó incorrectamente el equipo 8516.79 (equipos eléctricos para procesamiento de alimentos) bajo la partida 8438.80 (equipos de cocción para uso industrial), lo que provocó un aumento en la tasa impositiva integral del 9.7% al 17.3%.
Falta de certificación:No se ha obtenido el certificado de examen de tipo UKCA-EC del Reino Unido, el equipo ha sido retenido en el puerto durante 42 días.
Plan de logística:La selección del transporte en contenedor estándar provocó da?os por humedad en equipos valuados en 3.8 millones.
Desglosar el proceso de servicios profesionales de representación en cinco pasos
Fase de diagnóstico de necesidades
Revisión preliminar de cumplimiento de parámetros de potencia del equipo (con enfoque en la Directiva ErP de la UE).
Análisis de compatibilidad de estándares de interfaz (requisitos de seguridad mecánica ISO 15066).
Fase de preparación de la declaración.
Preparar el paquete de documentos para enfrentar medidas técnicas al comercio (TBT).
Base de datos de soluciones para disputas de preclasificación de elementos declarativos.
Modelo de evaluación de capacidades del proveedor en cuatro dimensiones
La matriz de capacidades clave que debe poseer un proveedor de servicios de representación profesional:
Dimensión de calificación:Certificación AEO Avanzada + Registro de Importación de Equipos Específicos
Dimensión de experiencia:Casos exitosos de operación de más de 20 equipos del mismo tipo.
Dimensión de red:Configuración del equipo de despacho aduanal localizado en puertos principales
Dimensión de control de riesgos:Seguro de garantía de aranceles + mecanismo de emergencia para el manejo de demoras portuarias
Fechas clave de cumplimiento para 2025
Cambios regulatorios que las empresas importadoras deben tener especialmente en cuenta:
A partir del 1 de marzo, Corea del Sur implementará nuevas regulaciones de la KFDA sobre límites de temperatura superficial en dispositivos.
Completar la conversión de la certificación CE para los equipos existentes antes del 30 de junio.
El 1 de septiembre, la Aduana de Estados Unidos inició una acción especial de auditoría de equipos automatizados.
El valor de un agente profesional de servicios no solo radica en acortar el ciclo de despacho aduanal de 15 a 20 días hábiles, sino también en la optimización de tasas impositivas del 3.6% al 8.2% mediante el mecanismo de determinación anticipada del HS. Al elegir un proveedor con un sistema de seguimiento de regulaciones técnicas en el extranjero, se pueden advertir riesgos de cumplimiento con 6 a 8 meses de anticipación, evitando así pérdidas por devoluciones debido a actualizaciones de estándares.