I. Tres cambios clave en la política de importación para 2025

De acuerdo con lo más recientemente publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos:Equipos MédicosCatálogo de Clasificación (Edición 2025), BellezaImportación de equiposSe debe prestar especial atención:

• Determinación de atributos del equipo:Los equipos de radiofrecuencia y láser se clasifican unificadamente como dispositivos médicos de Clase II; aquellos con energía superior a 50 W se elevan a Clase III
• Refuerzo de inspección aduanera:La proporción de inspección de equipos de belleza se incrementa al 15 % (solo el 8 % en 2023)
• Nueva regulación logística:Los equipos que contengan baterías de litio deben contar con la certificación UN38.3; para el transporte en cadena de frío se requiere datos de monitoreo de temperatura en tiempo real.

II. Procedimiento operativo de ocho pasos para la importación por agencia

ProfesionalComercio exteriorProceso estándar de servicio de la agencia:

• Fase 1: Verificación de calificaciones
  • El importador debe proporcionar: Licencia de Operación para Dispositivos Médicos (los de clase Ⅲ requieren comprobante de registro).
  • El fabricante debe proporcionar: certificación CE/FDA (a partir de 2025 deberá ser verificada por un laboratorio acreditado por CNAS).
• Fase 2: Firma del contrato
  • Clarificación de la división de responsabilidades bajo los términos DDP/DAP
  • Acuerdo sobre el método de pago del 3 % de garantía de calidad
• Fase tres: Transporte internacional
  • Se recomienda utilizar un vehículo de suspensión neumática + contenedor de temperatura constante para instrumentos de precisión
  • Se sugiere contratar un seguro de transporte por el 0.3 % del valor de la mercancía.

III. Tres puntos clave fundamentales para la declaración de despacho de aduana

De conformidad con lo establecido en el Aviso No. 47 de 2025 de la Administración General de Aduanas:

• Confirmación de atributos del dispositivo médico

  Debe presentarse de manera simultánea la ?Declaración de Uso Previsto del Producto? y la ?Tabla Comparativa de Parámetros Técnicos? para evitar controversias de clasificación

• Selección del código aduanero

  Referencia de códigos arancelarios comunes para equipos de belleza:

  • 9018.9090（equipos terapéuticos comunes) arancel 8%
  • 9018.2010 (Aparato terapéutico láser) arancel 12 %
• Integridad documental

  Debe incluir la traducción jurada certificada por FDA/CE, la muestra de las etiquetas de advertencia en chino y el informe de prueba de compatibilidad electromagnética.

IV. Cuatro estrategias prácticas para la optimización de costos

• Planificación arancelaria:Aprovechando la tasa arancelaria del Acuerdo RCEP, el equipo fabricado en Japón puede reducirse al 5.8 %.
• Plan de logística:El transporte consolidado puede ahorrar un 35% en flete (cuando el valor de la mercancía es <100,000 USD)
• Bloqueo de tipo de cambio:Se recomienda adoptar el plazo a futuroVenta de divisas.cobertura del riesgo cambiario
• Gestión de cumplimiento:Completado por adelantadoCertificación 3CSe pueden evitar un promedio de 23 días de retraso en el despacho aduanero

V. Análisis de casos típicos de riesgo

Caso uno:Un dispositivo de belleza coreano fue sancionado con 200,000 yuanes por haber sido clasificado por error como peque?o electrodoméstico. Solución: solicitar una decisión anticipada de clasificación aduanera.

Caso 2:El equipo importado de Alemania fue devuelto por falta de certificado de seguridad contra radiaciones. Recomendación: solicitar al exportador el informe de prueba IEC 60601-1.

Los servicios profesionales de agencia de comercio exterior pueden ayudar a los importadores a reducir el tiempo de desaduanaje en un 40 % y los costos integrales entre un 15 % y un 20 %. Se recomienda elegir una empresa de agencia con la calificación para importar dispositivos médicos y establecer un mecanismo de cooperación a largo plazo en cumplimiento aduanero.