歐州委員會は最近、「EU食品接觸用プラスチック規(guī)制」（EU No 10/2011）の改正に関する法案 (EU) 2023/1627を発表しました。その中で、付屬書Iの許可物質リストが拡充され、シクロヘキサンジカルボン酸ジエチルヘキシル（DEHCH）が正式に追加されました。

今回の改正の背景は、歐州食品安全機関（EFSA）が2019年12月11日に発表したDEHCHに関する科學的評価に基づいています。EFSAは、DEHCHがポリ塩化ビニル（PVC）における可塑剤としての使用狀況を評価し、水性、酸性および低アルコール食品との接觸時、ならびに室溫またはそれ以下の溫度での長期保存時には、最高使用濃度が質量比で25％に達することを発見しました。

2020年、EFSAはさらに指摘した。DEHCHは遺伝毒性の面で懸念を引き起こさない。その反復投與毒性研究において、1日のテスト用量が1000ミリグラム/キログラム體重に達しても、有害反応は発見されなかった。ただ、この物質が人體に蓄積する可能性についての不確定性があることを考慮し、改正ではその移行量が0.05ミリグラム/キログラム食品を超えてはならないと規(guī)定されている。

関連企業(yè)と一般市民の権益を確保するため、今回の改正法案は2023年8月31日に正式に施行されました。各関連企業(yè)及び機関は必ず留意し、遵守するようにお願いいたします。