輸入（ゆにゅう）醫(yī)療機(jī)器どんな資料を提出する必要がありますか/手続きはどうなりますか。

(1)國(guó)家食品薬品監(jiān)督管理局が発行した輸入醫(yī)療設(shè)備の登録証書(shū)と営業(yè)許可証。

(2)薬物成分を含む醫(yī)療機(jī)器については、中國(guó)の強(qiáng)制認(rèn)証証書(shū)（特殊物品審査承認(rèn)書(shū)）を提出すべきである。

（3）一部の設(shè)備は自動(dòng)輸入許可証（O証）を必要とします。

(4)機(jī)器の寫(xiě)真、銘板、機(jī)器の技術(shù)パラメータ、端末の用途、中國(guó)語(yǔ)の説明書(shū)など。

（5）輸入契約、パッキングリスト、インボイス。

（6）補(bǔ)足する必要のあるその他の資料。

2、輸入醫(yī)療機(jī)器の通関検査に関する注意事項(xiàng)：

(1). 輸入港を選択する——貨物の數(shù)量と熟知度に基づいて決定する。

(2)通関申告書(shū)は揃っているか――輸入の普通貨物以外に、輸入醫(yī)療機(jī)器に必要な書(shū)類(lèi)もあり、一つ一つきちんと用意しなければなりません。

3、輸入醫(yī)療設(shè)備の受領(lǐng)単位は以下の資格を備えているべきです。

（1）醫(yī)療機(jī)器営業(yè)許可証；

(2)営業(yè)許可証（醫(yī)療機(jī)器販売許可を持つ経営範(fàn)囲）；

(3)輸出入権（もし適格な輸出入會(huì)社が輸入を代理できない場(chǎng)合は）

(4)醫(yī)療機(jī)器登録表。

(4)醫(yī)療機(jī)器登録証書(shū)。