アメリカ環(huán)境保護(hù)庁（EPA）は、パーフルオロアルキル?ポリフルオロアルキル物質(zhì)（PFAS）を?qū)澫螭趣筏啃陇筏彇衰榨飑`ムワークを発表しました。このフレームワークは主に、新しいPFASやその新しい用途を?qū)彇摔工腚HのEPAの運(yùn)用方法を説明しています。目標(biāo)は、PFASが商業(yè)分野に參入する前に、生産前通知（PMN）と重要新用途通知（SNUNs）を通じて包括的な評(píng)価を行い、人間の健康と環(huán)境をその危害から保護(hù)することです。

1、PFASの定義を明確にする：PFASフレームワークでは、まず審査中の物質(zhì)（PMNまたはSNUNとして）がPFAS化學(xué)物質(zhì)カテゴリーの定義に該當(dāng)するかどうかを判斷する。EPA汚染防止?毒物局（OPPT）は、PFASを、アルキルおよびアルキルエーテル構(gòu)造を持ち、すべての飽和炭素原子が完全にフッ素化（すなわち完全フッ素化）されている物質(zhì)、または完全フッ素化、部分フッ素化および/もしくは非フッ素化された飽和炭素原子が混在する化學(xué)構(gòu)造を持つ物質(zhì)と定義している。

2、情報(bào)を評(píng)価しPFASのPBT狀態(tài)を確定する：この枠組みの要求に基づき、提出される物質(zhì)がPFASである場合、PMN又はSNUNには、EPAが當(dāng)該化學(xué)物質(zhì)の人間の健康又は環(huán)境への潛在的影響を評(píng)価するために、提出者が保有する全ての情報(bào)を含めなければならない。EPAは、PMN又はSNUNの提出者が提供する情報(bào)、シミュレーションデータ及び/又は補(bǔ)足情報(bào)等に基づき、PFASが永続性、生物蓄積性及び毒性（PBT）物質(zhì)に該當(dāng)する可能性があるか否かを確定する。

1、PFASの環(huán)境放出と潛在的な曝露性が無視できる場合：

企業(yè)は生産を許可される前に、當(dāng)該物質(zhì)の物理化學(xué)的性質(zhì)データのみをEPAの審査のために提出する必要がある。EPAがこのPBTPFASが適切に処理され、暴露リスクがないことを確認(rèn)した場合、商業(yè)分野への參入が許可される。

2、PFASの環(huán)境放出及び潛在的暴露性が非常に低い場合：

企業(yè)は生産を許可される前に、當(dāng)該物質(zhì)の物理化學(xué)的性質(zhì)データおよびその他の試験（例えば毒物動(dòng)態(tài)學(xué)試験）を提出し、EPAの審査に供する必要がある。予備的データの審査結(jié)果に基づき、EPAは企業(yè)に対し、生産時(shí)に暴露および環(huán)境への放出を削減するために必要な制限措置を講ずるよう要求する場合がある。

3、暴露及び環(huán)境への放出が予想される狀況：

企業(yè)は生産を許可される前に、EPAの審査のために物理化學(xué)的性質(zhì)試験、毒物動(dòng)態(tài)學(xué)試験、人間の健康及び/又は環(huán)境毒性試験などを含む一連の完全な試験データを提出する必要がある。初步的データの審査結(jié)果に基づき、EPAは企業(yè)に対して、暴露と環(huán)境放出を減少させるために生産時(shí)に必要な制限措置を講じるよう要求する場合があり、又は當(dāng)該物質(zhì)の生産を禁止する場合がある。

新しい枠組みの実施を通じて、EPAは新しいPFASが人間の健康と環(huán)境に危害を及ぼさないことを確保できるだけでなく、半導(dǎo)體などの重要な業(yè)界におけるように、曝露と環(huán)境への放出を効果的に制御できる場合には、特定のPFASの使用も認(rèn)めることができます。

2021年初以來、EPAは一連の措置を講じており、新しいPFASに対する?yún)椄瘠蕦彇摔冗m切な保護(hù)措置を確保しています。その中には、2016年のTSCA改正法案の要件とよりよく整合を取るため、新しい化學(xué)物質(zhì)の審査に関する政策とプロセスの改善が含まれます?，F(xiàn)在の科學(xué)的研究によると、特定のPFASへの曝露は、たとえ非常に低濃度であっても健康と環(huán)境に悪影響を及ぼす可能性があり、ほとんどのPFASは持続性かつ生物蓄積性の化學(xué)物質(zhì)に屬しています。したがって、PFASフレームワークは、環(huán)境へのPBTPFASの放出を源流から停止し、あらゆる製造活動(dòng)が開始される前に不合理なリスクを排除することを目的としています。さらに、TSCA第5條の試験権限を活用することで、PFASフレームワークの実施は、EPAがPFAS評(píng)価において最良の利用可能な情報(bào)を使用することを確保すると同時(shí)に、この大規(guī)模で多様な化學(xué)物質(zhì)の集合に対する理解を推進(jìn)するのに役立ちます。

EPAは今夏、このフレームワークに関する公開ウェビナーを開催する予定です。詳細(xì)な日付、時(shí)間および登録情報(bào)については近日中に公表されます。