業(yè)界新規(guī)定下の入札資格再構(gòu)築

2025年稅関総署第47號公告は明確に要求している。輸入されたテキスト「進(jìn)口二類」は、醫(yī)薬品や醫(yī)療機(jī)器などの分野で使用される専門用語の可能性があります。中國の醫(yī)療機(jī)器分類において、「二類」は「第二類醫(yī)療機(jī)器」を指します。そのため、「進(jìn)口二類」は「輸入第二類醫(yī)療機(jī)器」と訳すことが一般的です。ただし、具體的な分野や文脈によって訳語が異なる場合があるため、より正確な訳文を提供するには追加情報が必要です。一般的な醫(yī)療機(jī)器分野での訳としては、以下の通りです： 輸入第二類醫(yī)療機(jī)器醫(yī)療機(jī)器完全な臨床試験データを提供する必要があります。ある三級甲等病院の2025年3月の磁気共鳴畫像裝置（MRI）入札で、3社の入札者はEU MDR認(rèn)証の臨床評価報告書を提出しなかったため直接落札資格を取り消された。最新の政策変化には以下が含まれる：

• 登録証の有効期間は4年から5年に延長されます
• 中文ラベルには機(jī)器のシリアル番號のトレーサビリティ情報を含める必要があります
• インプラント型醫(yī)療機(jī)器の生體適合性試験要件の強(qiáng)化

技術(shù)パラメーターマッチングの5つの致命的な詳細(xì)

2025年北京のある醫(yī)療グループのCT機(jī)器入札で、落札企業(yè)は電源パラメータの表記ミスにより、機(jī)器の入荷後に設(shè)置ができなくなりました。入札書類には特に注意が必要です：

• 電圧仕様の適合性（220V±10%と230V±5%の差異）
• 環(huán)境溫度範(fàn)囲（実験室と臨床環(huán)境の違い）
• ソフトウェアバージョン互換性（DICOM 3.0プロトコルのサポートを明確にする必要があります）

通関効率の潛在的コスト計算

2025年の稅関通関データによると、醫(yī)療機(jī)器の平均通関期間は3.8営業(yè)日に短縮されていますが、特殊な場合の処理により入札期限が遅延する可能性が依然としてあります。提案は以下の通りです。三段式リスクコントロール法：

• 事前申告段階
  • 商品分類の事前裁定を事前に行う
  • 醫(yī)療機(jī)器登録証の副本を準(zhǔn)備する
• 申告段階
  • 第三者による品質(zhì)安全検証を手配する
  • 臨床評価免除目録への申請を同期して行う

入札書類の雙方向検証メカニズム

ある省級調(diào)達(dá)センターの2025年第2四半期の入札書分析によると、42%の入札者がファイル要素の欠落により減點された。提案：確立することを四維検証システム：

• 技術(shù)パラメータと登録証の一致性検証
• アフターサービス條項と保証期間の対応性審査
• 支払條件と信用狀條項マッチング度
• 輸送方案と機(jī)器防護(hù)等級の適合性

特殊シーン対応戦略

2025年西南地區(qū)のある防疫物資入札で、成功事例が示すところ：事前通関+保稅倉庫モデルを採用する納期を30%短縮することができます。具體的な操作は以下の通りです：

• 総合保険區(qū)を利用して設(shè)備の事前調(diào)整を行う
• ATA Carnetによる一時入國申請
• 緊急消耗部品のバッファー在庫を確立する